Belara je kombinovaná hormonálna antikoncepcia (CHC) určená na perorálne užívanie, ktorá obsahuje dve účinné látky: chlórmadinónium-acetát a etinylestradiol. Okrem svojej primárnej funkcie prevencie tehotenstva je Belara indikovaná aj na liečbu stredne ťažkého akné u žien, ktoré si želajú hormonálnu antikoncepciu. Tento liek je určený pre dospelé ženy a jeho užívanie by malo začať až po prvom menštruačnom cykle.
Je dôležité si uvedomiť, že hormonálna antikoncepcia, vrátane Belary, neposkytuje ochranu pred pohlavne prenosnými chorobami, ako je HIV/AIDS. Na ochranu pred týmito infekciami je nevyhnutné používať bariérové metódy, napríklad prezervatívy.
Správne užívanie a dávkovanie
Belara sa užíva denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní. Každé ďalšie balenie sa začína po 7-dňovom intervale bez tabliet. Počas tejto prestávky, zvyčajne 2 až 4 dni po užití poslednej tablety, sa očakáva menštruácii podobné krvácanie z vysadenia. Je dôležité začať užívať tablety z nového balenia ôsmy deň, bez ohľadu na to, či krvácanie už skončilo alebo stále pokračuje.
Tablety sa užívajú celé, najlepšie každý deň v rovnakom čase, zapíjajú sa malým množstvom tekutiny. Prvá tableta z balenia pre jeden cyklus, označená písmenami zodpovedajúcimi danému dňu v týždni, sa vytlačí z blistra a prehltne. V užívaní sa pokračuje podľa šípky v blistri.
Prechod na Belaru a začiatok užívania
Prechod z inej kombinovanej antikoncepcie: Užívajte Belaru najneskôr v deň nasledujúci po zvyčajnom intervale bez užívania tabliet alebo po období užívania tabliet s placebom z predchádzajúcej antikoncepcie.
Prechod z jednohormonálnej antikoncepcie (minipilulka, injekcia, implantát, IUS): Minipilulky možno nahradiť kedykoľvek. Implantát alebo IUS sa odstránia v deň začiatku užívania Belary. Pri injekciách sa začína v deň plánovanej ďalšej injekcie. V týchto prípadoch je potrebné počas prvých 7 dní užívania Belary používať doplnkové antikoncepčné metódy.
Po potrate v prvom trimestri: Užívanie Belary je možné začať okamžite.
Po pôrode a po potrate v druhom trimestri: Belaru je možné začať užívať 21 až 28 dní po pôrode alebo potrate v druhom trimestri. Ak sa začne užívať neskôr, odporúča sa počas prvých 7 dní používať doplnkové antikoncepčné metódy.
Ak ste zabudli užiť tabletu, ale užijete ju do 12 hodín, nie sú potrebné žiadne ďalšie antikoncepčné opatrenia. Ak je oneskorenie dlhšie ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana môže byť znížená. V takom prípade je potrebné užiť zabudnutú tabletu okamžite a pokračovať v užívaní v obvyklom čase, pričom počas nasledujúcich 7 dní je potrebné používať doplnkovú mechanickú metódu antikoncepcie (napr. kondóm).
Ak dôjde k vracaniu alebo ťažkej hnačke do 4 hodín po užití tablety, absorpcia liečiv môže byť neúplná a spoľahlivá antikoncepcia nie je zaručená. V takom prípade sa postupuje rovnako ako pri vynechaní tablety.
Oddialenie menštruácie je možné pokračovaním v užívaní ďalšieho balenia Belary bez 7-dňovej prestávky. Počas tohto obdobia sa môže objaviť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie.
V prípade predávkovania nie sú známe žiadne závažné toxické účinky. Môžu sa však vyskytnúť symptómy ako nevoľnosť, vracanie a u mladých dievčat slabé vaginálne krvácanie.
Potenciálne vedľajšie účinky a riziká
Počas užívania Belary sa môžu vyskytnúť rôzne vedľajšie účinky. Medzi najčastejšie (>20 %) hlásené patria medzimenštruačné krvácanie, špinenie, bolesť hlavy a diskomfort prsníkov. Niektoré ženy tiež hlásia nafukovanie, citlivosť prsníkov, únavu a zmeny nálad.
Závažné vedľajšie účinky a kontraindikácie:
- Krvné zrazeniny: Používanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, ako je Belara, zvyšuje riziko vzniku krvných zrazenín v žilách (venózna tromboembólia - VTE) a tepnách (arteriálna tromboembólia - ATE). Riziko je najvyššie v prvom roku užívania a zvyšuje sa s fajčením, vekom (najmä nad 35 rokov), nadváhou, vysokým krvným tlakom, cukrovkou, poruchami metabolizmu tukov a pri výskyte krvných zrazenín v rodinnej anamnéze. Fajčenie výrazne zvyšuje riziko srdcovocievnych komplikácií.
- Rakovina krčka maternice a prsníka: Niektoré štúdie naznačujú súvislosť medzi dlhodobým užívaním hormonálnej antikoncepcie a mierne zvýšeným rizikom rakoviny krčka maternice a prsníka. Riziko rakoviny prsníka sa po ukončení užívania postupne vracia k normálu.
- Nádory pečene: V zriedkavých prípadoch boli hlásené nezhubné a zhubné nádory pečene, ktoré mohli spôsobiť nebezpečné vnútorné krvácanie.
- Meningióm: Použitie chlórmadinónium-acetátu bolo spojené so vznikom meningiómu, nádoru obalov mozgu, najmä pri dlhodobom užívaní.
- Depresia: U niektorých žien sa počas užívania hormonálnej antikoncepcie vyskytla depresívna nálada alebo depresia, ktorá môže byť závažná a viesť k samovražedným myšlienkam.
- Zvýšený krvný tlak: U mnohých žien sa zaznamenalo mierne zvýšenie krvného tlaku.
- Zápal podžalúdkovej žľazy: U žien s hypertriglyceridémiou v anamnéze alebo v rodinnej anamnéze je zvýšené riziko zápalu pankreasu.
- Poruchy pečene: Pri akútnych alebo chronických poruchách pečene môže lekár odporučiť prerušenie užívania Belary.
- Chloazma: Niekedy sa môžu objaviť hnedé škvrny na tvári, najmä ak sa vyskytli počas predchádzajúceho tehotenstva.
Belara sa nemá užívať, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov:
- Trombóza žíl alebo tepien, alebo ich anamnéza.
- Predchádzajúca cievna mozgová príhoda alebo srdcový infarkt.
- Príznaky naznačujúce krvnú zrazeninu (napr. bolesť nôh, opuch, bolesť na hrudi, kašeľ).
- Zriedkavé dedičné ochorenia ako intolerancia galaktózy, deficit laktázy alebo malabsorpcia glukózy-galaktózy (Belara obsahuje laktózu).
- Zápal pečene (hepatitída) alebo iné závažné ochorenie pečene.
- Zhubný nádor závislý od hormónov (napr. nádor prsníka alebo genitálií).
- Nezvyčajne vysoké hladiny tukov v krvi (hypertriglyceridémia).
- Neznáme krvácanie z pošvy.
- Tehotenstvo alebo podozrenie na tehotenstvo.
- Alergia na niektorú z účinných látok alebo pomocných látok.
V prípade akýchkoľvek obáv, pretrvávajúcich príznakov alebo pridružených ťažkostí sa vždy obráťte na svojho gynekológa.
Interakcie s inými liekmi
Účinnosť Belary môže byť znížená pri súbežnom užívaní niektorých liekov, čo môže viesť k neočakávanému krvácaniu alebo zlyhaniu antikoncepcie. Medzi takéto lieky patria:
- Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
- Niektoré lieky na liečbu epilepsie (napr. hydantoíny, barbituráty, primidón, karbamazepín).
- Niektoré antibiotiká (napr. rifampicín, griseofulvín).
- Lieky na liečbu HIV/AIDS (napr. ritonavir, nevirapín).
- Niektoré antimykotiká (napr. ketokonazol, itrakonazol).
- Lieky na liečbu tuberkulózy (napr. rifampicín).
- Lieky na spomalenie pohybu čriev (napr. Buscopan).
- Niektoré lieky na liečbu hepatitídy C (napr. ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir, glekaprevir/pibrentasvir).
V prípade užívania týchto liekov je potrebné počas celej doby liečby a ešte 28 dní po jej skončení používať doplnkovú mechanickú metódu antikoncepcie.
Belara môže tiež ovplyvniť účinok iných liekov, napríklad inzulínu alebo iných liekov na zníženie hladiny cukru v krvi.
Belara a špecifické situácie
Tehotenstvo a dojčenie
Belara nie je určená na užívanie počas tehotenstva. Ak dôjde k otehotneniu v priebehu užívania Belary, je potrebné liečbu okamžite prerušiť.
Počas dojčenia môže Belara znížiť tvorbu a ovplyvniť kvalitu materského mlieka. Malé množstvá účinných látok sa môžu preniesť do materského mlieka.
Liečba akné
Belara je účinná pri liečbe stredne ťažkého akné. Zlepšenie príznakov akné sa zvyčajne prejaví po 2 až 3 týždňoch od začiatku užívania. Ak sa po 3 cykloch liečby nedostaví účinok, mal by lekár zvážiť alternatívnu liečbu. Po ukončení užívania Belary sa však môžu príznaky akné vrátiť.
Oddialenie menštruácie
Ak si želáte oddialiť menštruáciu, môžete pokračovať v užívaní ďalšieho balenia Belary bez 7-dňovej prestávky. Oddialenie môže pokračovať až do konca druhého balenia. Počas tohto obdobia sa môže objaviť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie.
Zmena času užívania
Užívanie Belary je možné posunúť o 1 hodinu skôr oproti obvyklému času, bez toho, aby bola ohrozená účinnosť antikoncepcie.
Dôležité upozornenia
Pred začatím užívania Belary je nevyhnutné absolvovať komplexné lekárske vyšetrenie, ktoré vylúči tehotenstvo a posúdi prípadné kontraindikácie a rizikové faktory.
Ak spozorujete akékoľvek príznaky naznačujúce krvnú zrazeninu (napr. opuch nôh, bolesť na hrudi, dýchavičnosť), stratu zraku, silné bolesti hlavy alebo zmeny videnia, ihneď kontaktujte lekára.
Ženy so sklonom k tvorbe hnedých škvŕn na tvári (chloazma) by sa mali vyhýbať priamemu slnečnému žiareniu a UV žiareniu.
Prečo žiť zdravo? Pravda, ktorú si väčšina ľudí uvedomí až neskoro
Je dôležité informovať lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, vrátane voľnopredajných liekov a doplnkov stravy, aby sa predišlo možným interakciám.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité pre priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
tags: #belara #dlhodobe #uzivanie