Belara je kombinovaná hormonálna antikoncepcia (CHC), ktorá obsahuje dve účinné látky: chlórmadinónium-acetát a etinylestradiol. Je určená na perorálne užívanie na zabránenie otehotneniu a tiež na liečbu stredne ťažkého akné u žien, ktoré si želajú hormonálnu antikoncepciu. Tento liek je určený dospelým ženám a je vhodný na použitie až po prvom menštruačnom cykle. Je dôležité si uvedomiť, že hormonálna antikoncepcia nechráni pred AIDS (HIV infekcia) ani inými pohlavne prenosnými chorobami, na ktoré je potrebné použiť prezervatív.
Dávkovanie a spôsob užívania
Tablety Belary sa užívajú denne v rovnakom čase, najlepšie večer, počas 21 po sebe nasledujúcich dní. Po tomto období nasleduje 7-dňová prestávka bez užívania tabliet, počas ktorej zvyčajne dochádza ku krvácaniu z vysadenia. Toto krvácanie sa typicky objaví 2 až 3 dni po užití poslednej tablety a nemusí sa skončiť pred začatím užívania ďalšieho balenia.
Začiatok užívania:
- Prvý deň cyklu: Užívajte prvú tabletu v 1. deň menštruačného cyklu (1. deň menštruácie).
- 2. až 5. deň cyklu: Môžete začať užívať tablety aj neskôr, t.j. na 2. až 5. deň cyklu, ale v takom prípade sa počas prvých 7 dní odporúča použiť aj bariérovú metódu antikoncepcie.
Prechod z inej antikoncepcie:
- Z kombinovanej CHC: Začnite užívať Belaru najneskôr v deň nasledujúci po obvyklej prestávke bez tabliet alebo po užití tabliet s placebom z predchádzajúcej CHC.
- Z jednozložkovej (progestagénovej) antikoncepcie: Môžete prejsť na Belaru kedykoľvek, ale počas prvých 7 dní užívania tabliet používajte doplnkové antikoncepčné opatrenia.
Po pôrode a potrate:
- Po potrate v prvom trimestri: Môžete začať užívať Belaru okamžite.
- Po pôrode a potrate v druhom trimestri: Môžete začať užívať Belaru 21 až 28 dní po pôrode alebo potrate. Ak začnete neskôr, počas prvých 7 dní užívania tabliet sú potrebné doplnkové antikoncepčné opatrenia.
Tablety sa užívajú celé, v prípade potreby zapijú malým množstvom tekutiny, a to podľa poradia vyznačeného na blistri.
Čo robiť v prípade vynechania tabliet
Ak si zabudnete užiť tabletu, ale užijete ju do 12 hodín od obvyklého času, antikoncepčná ochrana nie je znížená. Tabletu užite čo najskôr a ďalšiu tabletu potom užite v obvyklom čase.
Ak je užitie tablety oneskorené o viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa môže znížiť. V takom prípade platia nasledovné pravidlá:
- Užívanie tabliet sa nesmie prerušiť na obdobie dlhšie ako 7 dní.
- Tablety užívajte 7 dní bez prerušenia.
- Počas nasledujúcich 7 dní sa odporúča použiť doplnkovú mechanickú metódu antikoncepcie (napr. kondóm).
V prípade vracania alebo ťažkej hnačky do 4 hodín po užití tablety sa absorpcia liečiv môže byť neúplná, čo znižuje spoľahlivosť antikoncepcie. V takom prípade postupujte podľa pokynov pre vynechané tablety.
Dôležité upozornenia a riziká
Krvné zrazeniny: Používanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (CHC), ako je Belara, zvyšuje riziko vzniku krvných zrazenín (venózna tromboembólia - VTE a arteriálna tromboembólia - ATE) v porovnaní s jej neužívaním. Riziko je najvyššie v prvom roku užívania CHC. Ženy s rizikovými faktormi (napr. fajčenie, vek nad 35 rokov, obezita, vysoký krvný tlak, cukrovka, pozitívna rodinná anamnéza trombózy) by mali užívanie CHC starostlivo zvážiť a konzultovať s lekárom. Fajčenie výrazne zvyšuje riziko kardiovaskulárnych nežiaducich účinkov.
Nádory: Niektoré štúdie naznačujú súvislosť medzi dlhodobým užívaním CHC a zvýšeným rizikom rakoviny krčka maternice u žien infikovaných HPV. Pozorované bolo aj mierne zvýšenie rizika rakoviny prsníka, ktoré sa po ukončení užívania CHC postupne vracia na normálnu úroveň. Zriedkavo boli hlásené nezhubné a malígne nádory pečene. Užívanie chlórmadinónium-acetátu bolo spojené so vznikom meningiómov, najmä pri vysokých dávkach a dlhodobom užívaní.
Iné ochorenia:
- Psychické poruchy: U niektorých žien sa môžu vyskytnúť depresia alebo depresívna nálada.
- Krvný tlak: U žien môže dôjsť k miernemu zvýšeniu krvného tlaku.
- Pečeňové funkcie: Pri akútnych alebo chronických poruchách pečene sa môže odporučiť ukončenie užívania Belary.
- Cukrovka: U diabetičiek pod kontrolou bude lekár starostlivo sledovať ich stav.
- Chloazma: Môžu sa objaviť hnedé škvrny na tvári, najmä u žien s anamnézou chloazmy počas tehotenstva.
Interakcie s inými liekmi
Účinnosť Belary môže byť znížená pri súbežnom užívaní s niektorými liekmi, ktoré indukujú mikrozomálne enzýmy (napr. niektoré antikonvulzíva, lieky na tuberkulózu, rastlinné prípravky s ľubovníkom bodkovaným) alebo narúšajú vstrebávanie. V takýchto prípadoch je potrebné používať doplnkové bariérové metódy antikoncepcie.
Belara môže tiež ovplyvniť účinok iných liekov a výsledky laboratórnych testov. Je dôležité informovať lekára o všetkých užívaných liekoch, vrátane voľnopredajných a rastlinných prípravkov.
Tehotenstvo a dojčenie
Belara nie je indikovaná počas tehotenstva. Pred začatím užívania lieku sa musí vylúčiť tehotenstvo. Ak dôjde k otehotneniu počas užívania Belary, liek sa musí okamžite vysadiť.
Počas dojčenia môže byť ovplyvnené množstvo a zloženie materského mlieka. Malé množstvá liečivých látok môžu prechádzať do materského mlieka a pôsobiť na dieťa.
Liečba akné
Belara je tiež určená na liečbu stredne ťažkého papulo-pustulózneho akné. Zlepšenie príznakov akné možno očakávať po 2 až 3 týždňoch od začiatku užívania. Ak sa účinok po 3 cykloch liečby nedostaví, mala by sa zvážiť alternatívna liečba akné. Liečba akné by mala prebiehať v úzkej spolupráci s dermatológom.
Ako užívať antikoncepčné tabletky pre začiatočníkov
Možné vedľajšie účinky
Najčastejšie nežiaduce účinky (>20 %) hlásené počas klinických štúdií s Belarou zahŕňajú medzimenštruačné krvácanie, špinenie, bolesti hlavy a diskomfort prsníkov. Všetky vedľajšie účinky, najmä ak sú závažné a pretrvávajúce, je potrebné hlásiť lekárovi.
V prípade predávkovania: Nie sú známe závažné toxické účinky. Môžu sa vyskytnúť nevoľnosť, vracanie a slabé vaginálne krvácanie, najmä u mladých dievčat. Neexistuje antidotum, liečba je symptomatická.
tags: #belara #antikoncepcia #pribalovy #letak